Место стрессовых исследований при жизненном цикле ЛС. Цели проведения стрессовых исследований.
Требования к проведению стрессовых исследований: обзор литературы.
Выбор серий для испытаний, определение условий и длительности проведения разных типов стрессовых исследований. Циклы охлаждение(или замораживание)/нагрев.
Изучение стабильности ЛС in-bulk и полупродуктов.
Оценка полученных данных, предоставление данных в регистрационном досье. Связь результатов с другими документами регистрационного досье (фармацевтическая разработка, валидация методик, спецификация ЛС, методики контроля качества, данные по стабильности ЛС).
продолжительность 2 часа
*организаторы оставляют за собой право дополнять и обновлять программу
Стоимость участия: 10 290 ₽
Каждый участник получает:
электронный сертификат
материалы вебинара в PDF-формате
видеозапись будет доступна на протяжении 1-го месяца, с даты проведения
*действует система скидок: 10% для второго участника от одной организации; 15% - для третьего и последующих
ЛЕКТОР:
Спирина Юлия Сергеевна Ведущий эксперт Управления по регистрации и стандартизации ЗАО «Фармфирма» Сотекс» (г. Москва)
Регистрация на вебинар
Изучение стабильности в стрессовых условиях
25 августа 2026 года 10:00 — 12:00
Оставьте заявку и мы свяжемся с вами
Остались вопросы?
Наши контакты
Учебный Центр GxP Москва, Россия, 4-я Магистральная улица, д. 11, офис 107 8 (495) 540-46-25 info@gxpcenter.ru