• Вода на фармацевтическом производстве. Нормативные требования российских и международных документов.
• Анализ фармакопейных статей Вода очищенная и Вода для инъекций (Фармакопея ХV). Вновь принятые в России фармакопейные статьи в соответствии с Приказом МЗ №188. Предлагаемый алгоритм действий.
• Предварительная обработка исходной воды. Фильтрационные процессы. Ультрафиолет.
• Производство воды очищенной/высокоочищенной. Обратный осмос, электродеионизация. Ионообмен. Ультрафильтрация.
• Производство воды для инъекций и чистого пара, дистилляция.
• Хранение и распределение воды для фармацевтического использования. Материалы трубопроводов, сравнительные характеристики. Отсутствие застойных зон (правило 3Д).
• Травление, пассивация, электрополировка. Требования к шероховатости внутренней поверхности трубопроводов.
• Проектирование и квалификация оборудования и систем водоподготовки. Валидация процессов получения хранения и распределения воды для фармацевтического использования. Матрица тестирования системы водоподготовки на различных стадиях квалификации (FAT, SAT, DQ,IQ, OQ, PQ).
• Мониторинг, эксплуатация, контроль систем оборудования получения хранения и распределения воды для фармацевтического использования.
• Вода для лабораторий.
• Обеспечение качества систем оборудования получения, хранения и распределения воды для фармацевтического использования.
• Руководство ВОЗ о требованиях, применяемых к воде для фармацевтических целей(WPU); как обеспечить требования GMP к проекту, монтажу и эксплуатации систем водоподготовки 
• Методика и критерии оценки сварного шва. Применение орбитальной сварки при монтаже трубопроводов системы водоподготовки. Сварочная документация.

Расписание:

10:00-11:30 по МСК (часть 1)

11:30-11:45 по МСК перерыв 15 минут

11:45-13:30 по МСК (часть 2)

13:30-14:30 по МСК перерыв

14:30-16:00 по МСК (часть 3)

16:00-16:15 по МСК перерыв 15 минут

16:15-17:00 по МСК

(завершение онлайн семинара/ответы на вопросы)